一、海关监管要点

为保障出口防疫物资的质量安全，海关总署发布了多项公告，对出口防疫物资实施严格的监管。以下为部分海关监管要点：

出口防疫物资被召回？掌握这些信息

• 无需产地检验。53号公告中新增法检出口医疗物资无需实施产地检验，采取口岸验证管理方式。
• 出口企业在报关时须提交书面声明，承诺产品符合进口国质量标准和安全要求。
• 若产品取得国外标准认证或注册，出口企业在报关时须提交书面声明。

二、申报过程或物资本身发现问题会面临什么处罚？

申报过程或物资本身出现问题，企业将面临以下处罚：

• 影响海关统计准确性的，处1000元以上1万元以下罚款。
• 影响海关监管秩序的，予以警告或者处1000元以上3万元以下罚款。
• 影响国家许可证件管理的，处货物价值5%以上30%以下罚款。
• 影响国家税款征收的，处漏缴税款30%以上2倍以下罚款。

三、明确出口产品在国内分类

根据《医疗器械监督管理条例》，出口防疫物资在国内分为以下类别：

• 医用口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%。
• 医用防护服：符合中国GB 26262-2010 强制性标准，防护性能符合相关要求。
• 呼吸机：符合中国YY 0469-2011 强制性标准，性能指标符合相关要求。
• 红外体温计：符合中国YY 0505-2012 强制性标准，测量精度符合相关要求。

四、出口企业需具备的资质和材料

出口企业需具备以下资质和材料：

• 医疗器械注册证/医疗器械生产许可/医疗器械经营备案资质。
• 进出口经营权。
• 相关产品质量检测报告。

五、个人防护口罩标准

个人防护口罩分为以下标准：

• 医用N95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
• 医用口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%。
• 非医用口罩：符合中国质量标准或国外质量标准。

六、口罩品质标准

口罩品质标准如下：

• ASTMF2100标准：医用标准，分为三个等级：低防护、中防护和高防护。
• 中国GB 2626标准：医用N95口罩标准。
• 中国GB 19083-2010标准：医用口罩标准。

七、出口法检医疗物资要求

出口法检医疗物资要求如下：

• 提交医疗器械产品注册证和企业承诺声明。
• 若产品取得国外标准认证或注册，提交书面声明。

八、非医用物资要求

非医用物资要求如下：

• 符合中国质量标准或国外质量标准。
• 出口企业在报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明。

九、出口口岸监管重点

出口口岸监管重点如下：

• 品名、数量是否与申报相符。
• 是否存在霉变、污染、超出保质期、破损等情况。
• 是否存在掺杂掺假、以假充真、以次充好、以不合格冒充合格等情况。

十、出口防疫物资被召回、退货的原因

出口防疫物资被召回、退货的原因主要包括以下几方面：

• 产品质量不符合进口国要求。
• 申报信息不准确。
• 包装不符合要求。
• 其他原因。

掌握以上信息，有助于企业避免出口防疫物资被召回、退货，提升出口成功率。未来，随着技术的进步，电商与自媒体将更加注重用户体验与内容创新，从业者可以通过实际体验来验证这一趋势。欢迎大家在评论区分享你的经验，看看是否与我们的预测一致。