口罩出口，这些关键因素你了解吗

一、口罩出口现状与政策

当前，全球疫情形势严峻，口罩需求激增。我国政府明确表示，未对口罩及其生产原材料出口设置任何贸易管制措施，鼓励企业按照市场化原则开展相关贸易。

二、口罩出口所需资质

1. 企业资质

出口企业需具备营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营备案证等，确保企业合法经营。

2. 产品资质

口罩产品需具备医疗器械注册证、产品合格证、检验检测报告等，确保产品质量安全。

三、口罩出口流程

1. 确定出口目的地

了解目标市场的清关要求、进口关税、质量标准等，确保出口顺利进行。

2. 准备出口文件

包括提单、箱单、发票、合同、产品合格证、检验报告等，确保文件齐全。

3. 办理出口报关

将出口文件提交给海关，办理出口报关手续。

四、口罩出口质量标准

1. 医用口罩

符合中国GB 19083-2010强制性标准，过滤效率≥95%。

2. 普通口罩

符合中国GB 2626强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

五、口罩出口常见问题解答

1. 口罩出口是否需要FDA认证？

美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。

2. 口罩出口是否需要CE认证？

在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，需在新法规的要求下获得CE认证证书。

六、口罩出口注意事项

1. 关注目标市场的政策变化，及时调整出口策略。

2. 严格把控产品质量，确保出口产品符合国际标准。

3. 选择可靠的物流合作伙伴，确保货物安全、及时送达。

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