一、事件背景

根据上海市市场监督管理局网站公布的行政处罚决定书，阿尔卑斯眼镜有限公司上海分公司因擅自变更经营场所、扩大经营范围等违法行为，被上海市嘉定区市场监督管理局罚款5000元，并给予警告。

阿尔卑斯眼镜上海分公司违法被罚，擅自变更经营场所

二、违法事实

经查，阿尔卑斯眼镜有限公司上海分公司于2018年11月19日取得《医疗器械经营许可证》，主要从事第三类医疗器械软性角膜接触镜及护理液的零售经营活动。然而，该公司在2021年4月25日办理了营业执照登记事项变更，并于5月搬离原经营场所，在新址开展经营活动。但至2021年8月20日，该公司变更《医疗器械经营许可证》中的许可事项经营场所未经核准，属于擅自变更。

三、合规经营建议

1. 严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，确保经营活动的合规性。

2. 在变更经营场所、扩大经营范围等重大事项时，应提前向监管部门申请，并提交相关资料。

3. 建立健全医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度，确保医疗器械的可追溯性。

4. 加强内部管理，提高员工的合规意识，避免因疏忽导致违法行为。

阿尔卑斯眼镜上海分公司因擅自变更经营场所而受到行政处罚， 提醒企业应重视合规经营。合规经营是企业发展的基石，只有严格遵守法律法规，才能确保企业的长期稳定发展。

五、未来展望

未来，随着我国医疗器械市场的不断壮大，监管部门对医疗器械行业的监管力度将进一步加强。企业应密切关注政策动态，加强合规经营，以适应市场发展的需求。

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