阿尔卑斯眼镜上海分公司违法被罚，擅自变更经营场所

违规变更经营场所，阿尔卑斯眼镜上海分公司被罚款5000元

根据《医疗器械经营监督管理办法》第十七条规定，许可事项变更需向原发证部门提出申请，并提交相关资料。而上海市嘉定区市场监督管理局近日公布的行政处罚决定显示，阿尔卑斯眼镜有限公司上海分公司因擅自变更经营场所，被责令改正并处以罚款5000元。

擅自变更经营场所，违规操作被查处

经查，阿尔卑斯眼镜有限公司上海分公司于2018年11月19日取得《医疗器械经营许可证》，主要从事第三类医疗器械软性角膜接触镜及护理液的零售经营活动。然而，2021年4月25日，该公司在未获得核准的情况下，搬离原经营场所，开始在新址开展业务。至2021年8月20日，执法人员进行监督检查时，发现该公司擅自变更经营场所的行为。

未执行进货查验和销售记录制度，遭警告

除了擅自变更经营场所，阿尔卑斯眼镜有限公司上海分公司还未能执行医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度。根据《医疗器械监督管理条例》第四十五条规定，医疗器械经营企业应从具备合法资质的供货者购进医疗器械，并建立进货查验记录制度。而该公司未按要求执行相关制度，导致所营医疗器械无法达到可追溯的要求，因此被上海市嘉定区市场监督管理局警告。

合规经营是关键，企业应加强管理

医疗器械经营企业的合规经营至关重要。企业应严格遵守相关法规，确保经营活动的合法性和安全性。根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条规定，若企业有违规行为，监管部门将责令改正、给予警告，并可能处以罚款。因此，企业应加强内部管理，确保合规经营。

如何避免违规变更经营场所

为了避免因擅自变更经营场所而引发的违规问题，企业应采取以下措施：

• 在变更经营场所前，充分了解相关法规，确保变更行为合法合规。
• 在变更经营场所后，及时向原发证部门申请变更，并提交相关资料。
• 加强内部管理，确保经营活动的合法性和安全性。

阿尔卑斯眼镜有限公司上海分公司因违规变更经营场所被罚款5000元，这提醒我们医疗器械经营企业必须严格遵守相关法规。合规经营是企业发展的基石，企业应加强管理，确保经营活动合法合规，为消费者提供安全、可靠的产品和服务。

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